Beratungsunternehmen für medizinische Geräte in Skandinavien zu verkaufen

Angaben über das gesuchte Unternehmen

• Größe: Klein
• Einkünfte: <5M Euro
• Standort des Unternehmens: Skandinavien
• CFIE PHS168

Übersicht der zu verkaufenden Beratungsunternehmen für Medizinprodukte in Skandinavien

Ein gut etabliertes Beratungsunternehmen für Medizinprodukte in Skandinavien steht zur Übernahme bereit. Das Unternehmen ist auf die Einhaltung von Vorschriften, Qualitätsmanagement und den Marktzugang für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) spezialisiert und hat sich einen guten Ruf als zuverlässiger Partner in der Branche erworben. Mit seiner umfassenden Erfahrung in der Navigation durch komplexe regulatorische Landschaften bietet das Unternehmen strategische Beratung und praktische Unterstützung, um die Einhaltung von Vorschriften und einen erfolgreichen Markteintritt zu gewährleisten.

Profil einer Beratungsfirma für medizinische Geräte in Skandinavien zu verkaufen

Das vor über einem Jahrzehnt gegründete Unternehmen hat einen lösungsorientierten Ansatz zur Unterstützung von Herstellern medizinischer Geräte entwickelt. Es arbeitet sowohl mit Start-ups als auch mit etablierten Unternehmen zusammen und hilft ihnen, ihre Entwicklungsprozesse zu rationalisieren, Risiken zu minimieren und ihre Markteinführung zu beschleunigen. Das Team des Beratungsunternehmens verfügt über ein umfangreiches internationales Netzwerk, das ein hohes Maß an Fachwissen über verschiedene Kategorien von Medizinprodukten und rechtliche Rahmenbedingungen ermöglicht. Das Unternehmen ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, was die Einhaltung der höchsten Qualitätsmanagementstandards gewährleistet.

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Tätigkeit und Dienstleistungen von Medical device consultancy in Scandinavia zu verkaufen

Das Unternehmen bietet umfassende Unterstützung bei der Regulierung und Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). Sein Fachwissen erstreckt sich auf die Entwicklung regulatorischer Strategien, die die Einhaltung internationaler Vorschriften wie EU MDR/IVDR und FDA-Anforderungen gewährleisten. Das Unternehmen unterstützt seine Kunden bei der Einführung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß ISO 13485, um die behördlichen Genehmigungen zu optimieren. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Unterstützung beim Marktzugang und bei der Zertifizierung, indem es Hersteller bei der CE-Kennzeichnung, der FDA-Zulassung und anderen behördlichen Verfahren begleitet. Das Beratungsunternehmen ist auch auf die Erstellung und Überprüfung technischer Unterlagen spezialisiert, um sicherzustellen, dass die Produkte für die Einreichung bei den Behörden bereit sind. Durch die enge Zusammenarbeit mit den Kunden fügt sich das Unternehmen nahtlos in deren Betriebsabläufe ein und bietet maßgeschneiderte Lösungen, die den regulatorischen Weg optimieren und den Markteintritt beschleunigen.

Highlights der zu verkaufenden Beratungsfirma für medizinische Geräte in Skandinavien

• Etablierte Branchenpräsenz - Mehr als ein Jahrzehnt Erfahrung in der Beratung im Bereich Medizinprodukte und IVD.
• Umfassendes regulatorisches Fachwissen - Spezialisiert auf EU MDR, IVDR, FDA-Vorschriften und globale Marktzugangsstrategien.
• End-to-End-Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften - Deckt alle Phasen des Lebenszyklus eines Medizinprodukts ab, vom Konzept bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
• Starkes internationales Netzwerk - Zusammenarbeit mit Industriepartnern und Aufsichtsbehörden weltweit.

Weitere Informationen über dieses in Osteuropa zu verkaufende Unternehmen Beratungsunternehmen für medizinische Geräte in Skandinavien zu verkaufen

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