Se vende consultoría de dispositivos médicos en Escandinavia

Empresa en venta

• Tamaño: Pequeño
• Ingresos: <5 millones de euros
• Ubicación de la empresa: Escandinavia
• CFIE PHS168

Resumen de Consultoría de productos sanitarios en Escandinavia en venta

Una consultora de dispositivos médicos bien establecida en Escandinavia está disponible para su adquisición. Especializada en cumplimiento normativo, gestión de calidad y acceso al mercado de productos sanitarios y dispositivos de diagnóstico in vitro (DIV), la empresa se ha forjado una sólida reputación como socio de confianza en el sector. Con una amplia experiencia en la navegación por complejos entornos normativos, la empresa ofrece orientación estratégica y apoyo práctico para garantizar el cumplimiento y la entrada con éxito en el mercado.

Se vende perfil de consultoría de dispositivos médicos en Escandinavia

Fundada hace más de una década, la empresa ha desarrollado un enfoque orientado a soluciones para apoyar a los fabricantes de dispositivos médicos. Trabaja tanto con empresas de nueva creación como con organizaciones consolidadas, ayudándoles a agilizar sus procesos de desarrollo, mitigar los riesgos y acelerar su salida al mercado. El equipo de la consultora, combinado con una amplia red internacional, permite un alto nivel de experiencia en diversas categorías de productos sanitarios y marcos normativos. La empresa cuenta con la certificación ISO 13485:2016, que garantiza el cumplimiento de las normas de gestión de calidad más exigentes.

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Se vende actividad y servicios de consultoría de dispositivos médicos en Escandinavia

La empresa ofrece apoyo integral en materia de reglamentación y conformidad para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro (DIV). Su experiencia abarca el desarrollo de estrategias normativas, garantizando el cumplimiento de normativas internacionales como las MDR/IVDR de la UE y los requisitos de la FDA. Ayuda a los clientes a implantar y mantener sistemas de gestión de la calidad (SGC) conformes con la norma ISO 13485 para agilizar las aprobaciones normativas. Además, la empresa ofrece apoyo para el acceso al mercado y la certificación, guiando a los fabricantes a través del marcado CE, la aprobación de la FDA y otros procesos normativos. La consultoría también se especializa en la preparación y revisión de documentación técnica, garantizando la preparación reglamentaria para la presentación de productos. Al trabajar en estrecha colaboración con los clientes, la empresa se integra perfectamente en sus operaciones, ofreciendo soluciones a medida que optimizan las vías reglamentarias y aceleran la entrada en el mercado.

Puntos destacados de Consultoría de dispositivos médicos en Escandinavia en venta

• Presencia consolidada en el sector - Más de una década de experiencia prestando servicios de consultoría en los sectores de dispositivos médicos y DIV.
• Amplia experiencia normativa - Especializado en MDR de la UE, IVDR, normativas de la FDA y estrategias de acceso al mercado mundial.
• Asistencia integral para el cumplimiento de la normativa - Abarca todas las fases del ciclo de vida de un producto sanitario, desde la concepción hasta la vigilancia posterior a la comercialización.
• Sólida red internacional - Colabora con socios industriales y organismos reguladores de todo el mundo.

Más información Se vende consultoría de dispositivos médicos en Escandinavia

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