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Entreprise recherchée

  • Taille : Petites et moyennes entreprises
  • Chiffre d'affaires : 3-30 millions d'euros
  • Localisation de l'entreprise cible : Europe
  • CFIE PHB255

 

Aperçu de l'acheteur de CDMO pour nanoparticules en Europe

L'entreprise est un précurseur dans le domaine des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Elle se spécialise principalement dans les systèmes avancés d'administration de médicaments utilisant des polymères et des lipides. Son expertise consiste essentiellement à relever les défis complexes associés à la thérapie cellulaire, à la thérapie génique et à l'administration de vaccins. Dans l'ensemble, elle propose une approche globale, guidant les clients depuis les premières étapes de la découverte préclinique jusqu'à la fabrication commerciale à grande échelle.

Profil (stratégie) de l'acheteur pour les CDMO de nanoparticules en Europe

La société est notamment soutenue par une société de capital-investissement avant-gardiste, connue pour ses investissements dans des entreprises de niche, axées sur la technologie, au sein d'industries à forte valeur ajoutée. En conséquence, l'entreprise est prête à connaître une croissance significative et à jouer un rôle de premier plan dans le domaine de l'administration de médicaments, qui évolue rapidement. La stratégie de base de l'entreprise est axée sur la création d'une solution complète pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques qui développent de nouvelles thérapies. En fournissant un ensemble complet de services, elle vise à devenir un partenaire de confiance tout au long du processus de développement des médicaments.

Activités et services de l'acheteur pour les CDMO de nanoparticules en Europe

Globalement, l'entreprise propose une gamme complète de services qui couvrent l'ensemble du cycle de développement des médicaments. Tout d'abord, elle commence par relever des défis complexes en matière d'administration de médicaments en proposant des solutions innovantes au cours de la phase de R&D et de découverte. Cela inclut la synthèse personnalisée des composants essentiels et le criblage à haut débit pour identifier les formulations de nanoparticules les plus efficaces. Ils passent ensuite au développement préclinique, où ils mettent en place des processus de fabrication robustes et évolutifs pour le système choisi. Pour ce faire, ils mettent en œuvre des mesures de contrôle de la qualité et produisent des lots pour les essais précliniques.

Actuellement, l'entreprise soutient une transition en douceur vers le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND). Plus précisément, elle joue un rôle clé dans l'approvisionnement clinique en optimisant les prototypes et en fabriquant la substance médicamenteuse et le produit final dans le respect de réglementations strictes. En outre, elle fournit également des services de remplissage et de finition aseptiques pour la production de médicaments stériles. Enfin, dans le domaine de la fabrication commerciale, ils offrent une gamme complète de services. Elle comprend la fabrication à grande échelle, conforme aux BPF, l'assurance qualité, le soutien réglementaire et l'approvisionnement en matériel pour les essais cliniques. Enfin, ils terminent cette étape par la validation du processus et l'obtention d'une licence, ce qui garantit une transition sans heurts vers la production commerciale à grande échelle.

 

Points forts de l'acheteur pour le CDMO de nanoparticules en Europe

  • Une expertise inégalée : L'entreprise s'enorgueillit d'une équipe de professionnels hautement qualifiés possédant des connaissances et une expérience approfondies dans le domaine des systèmes d'administration de médicaments à base de polymères et de lipides. Cette expertise se traduit par des solutions innovantes, des processus de développement efficaces et, en fin de compte, des systèmes d'administration de médicaments performants.
  • Services de bout en bout : Ce qui les distingue vraiment, c'est la proposition de valeur unique que constitue la fourniture d'une suite complète de services qui englobe l'ensemble du parcours de développement des médicaments. Les clients n'ont ainsi plus besoin de s'associer à plusieurs fournisseurs, ce qui rationalise le processus et favorise un développement efficace.
  • Évolutivité et flexibilité : Leurs services sont conçus pour s'adapter aux besoins spécifiques de chaque projet, offrant des solutions depuis la découverte à un stade précoce jusqu'à la production commerciale à grande échelle. Cette flexibilité leur permet de répondre aux besoins d'un large éventail de clients ayant des objectifs de développement variés.
  • La qualité et la réglementation sont au centre des préoccupations : L'entreprise accorde la priorité aux normes de qualité les plus élevées (cGMP) tout au long du processus de développement et de fabrication. Cet engagement inébranlable en faveur de la qualité est complété par un soutien en matière de réglementation, qui garantit à ses clients un parcours sans heurts jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché.
  • Potentiel de croissance : Soutenue par une société de capital-investissement axée sur la croissance, l'entreprise est stratégiquement positionnée pour tirer parti du marché en plein essor des solutions avancées d'administration de médicaments. Leur partenariat stratégique leur fournit les ressources et le soutien nécessaires pour consolider leur position de leader dans le paysage des CDMO.

Cette entreprise se distingue avant tout par son expertise exceptionnelle, sa gamme complète de services et l'importance qu'elle accorde à la qualité. En particulier pour son rôle d'acteur principal dans le paysage des CDMO pour les systèmes innovants d'administration de médicaments. En outre, sa capacité à soutenir ses clients de la découverte à la commercialisation en fait un partenaire précieux. En particulier, pour les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques qui développent des thérapies de nouvelle génération.

Plus d'informations : Acheteur pour CDMO de nanoparticules en Europe

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