Acheteur pour une société de conseil en réglementation en Europe

Entreprise recherchée

• Taille : Petites et moyennes entreprises
• Chiffre d'affaires : 2 - 20 millions EUR
• Lieu cible : Europe
• CFIE PHB260

Vue d'ensemble de acheteur pour une société de conseil en réglementation en Europe

Établie en 2007, cette société s'est imposée comme un pionnier en matière de conseil réglementaire. Elle se spécialise principalement dans l'accompagnement des fabricants de produits médicaux et diagnostiques dans des contextes réglementaires complexes. Au départ, elle se concentrait sur l'importation de produits médicaux. Plus tard, l'entreprise a étendu ses services en investissant dans des installations de production nationales. Elle a ensuite renforcé sa position en créant des laboratoires de R&D et de production de pointe, spécialisés dans la génétique moléculaire. Dans l'ensemble, ces avancées ont permis à l'entreprise d'offrir des conseils réglementaires complets, parallèlement à son portefeuille de produits diversifié.

Profil de acheteur pour une société de conseil en réglementation en Europe

Réputée pour son expertise en matière d'affaires réglementaires, cette entreprise collabore avec des institutions prestigieuses. Par exemple, l'Université des sciences de l'environnement et de la vie et l'Institut d'immunologie et de thérapie expérimentale. Notamment, l'engagement de l'entreprise envers l'excellence est démontré par sa certification ISO 13485:2016 et son adhésion aux directives CE. En fournissant des conseils d'experts sur les exigences réglementaires mondiales, l'entreprise aide ses clients à se conformer et à accéder au marché. Ainsi, elle favorise l'innovation et garantit les normes de qualité les plus élevées dans les domaines médicaux et diagnostiques.

Activité et produits de buyer pour une société de conseil en réglementation en Europe

Les principales activités de l'entreprise consistent à offrir des services complets de conseil en matière de réglementation et à produire une large gamme de produits de biologie moléculaire. En outre, ses services de conseil englobent le soutien réglementaire pour des certifications telles que CE, FDA, UKCA, Med Do, CDSCO et NMPA. La gamme de produits comprend des mélanges maîtres PCR et RT-qPCR, des composants PCR, des kits d'extraction d'acide nucléique sur billes magnétiques, des kits de détection de pathogènes, des produits d'électrophorèse sur gel d'agarose, des réactifs de qualité biologie moléculaire et des kits de tests rapides pour diverses maladies. Ces offres sont avant tout conçues pour répondre aux besoins évolutifs des communautés scientifiques et des soins de santé.

Faits marquants acheteur pour une société de conseil en réglementation en Europe

• Pionnière en matière de conseil réglementaire, l'entreprise apporte un soutien inestimable aux fabricants de dispositifs médicaux et de produits de diagnostic, en leur garantissant une conformité sans faille avec les réglementations mondiales.
• La mise en place de laboratoires de R&D et de production avancés a considérablement renforcé la capacité de l'entreprise à offrir des produits de biologie moléculaire de haute qualité.
• La certification ISO 13485:2016 et la conformité CE de l'entreprise soulignent son engagement à maintenir les normes de qualité les plus élevées.
• Soucieuse de la satisfaction de ses clients, l'entreprise propose des services de marques privées, d'OEM et de produits OBL, faisant preuve de souplesse et d'adaptabilité pour répondre aux besoins spécifiques de ses clients.
• La participation proactive de l'entreprise à des foires internationales et à des expositions sectorielles souligne son engagement à rester à la pointe des évolutions réglementaires et sectorielles.
• En s'appuyant sur son vaste réseau de contacts mondiaux, l'entreprise offre un soutien complet en matière d'accès au marché et de conformité réglementaire, aidant ainsi ses clients à naviguer aisément dans des environnements réglementaires complexes.

Plus d'informations : Acheteur pour une société de conseil en réglementation en Europe

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