Société de recherche sous contrat pharmaceutique à vendre en Europe

Entreprise à vendre

• Taille : petite entreprise
• Revenu : <1 million EUR
• Établie : Il y a plus de 20 ans
• Participation à vendre : Une participation majoritaire dans 100%
• Localisation de ce fabricant de produits pharmaceutiques : Allemagne
• #CFIE PHS049

Vue d'ensemble de cette CRO de dispositifs médicaux à vendre en Allemagne

Cet organisme de recherche sous contrat (CRO) spécialisé dans les dispositifs médicaux en Allemagne s'est forgé une solide réputation de haute qualité, d'excellence du service, de livraison et d'orientation client auprès d'une clientèle établie dans toute l'UE depuis plus de deux décennies. Son expertise en matière de respect des réglementations européennes et allemandes strictes relatives aux dispositifs médicaux offre plusieurs possibilités de croissance des revenus, de la gestion des essais cliniques de base pour les dispositifs médicaux à la publication scientifique ou aux honoraires des organismes notifiés.

Profil (stratégie) de cette CRO de dispositifs médicaux à vendre en Allemagne

L'accent mis par cet ORC sur le marché de niche des essais cliniques pour les dispositifs médicaux a permis une croissance rentable pendant plus de dix ans.

Avec l'avènement du règlement 2017/745 de l'UE sur les dispositifs médicaux (MDR) en 2017, la CRO a élargi son personnel de doctorat et déménagé dans des locaux plus grands en prévision de la croissance de l'activité liée aux nouvelles affaires MDR. Une stratégie similaire pour la loi allemande sur les MPG s'était avérée fructueuse les années précédentes.

Maintenant que l'investissement dans l'embauche et la formation de nouveaux docteurs est terminé, une nouvelle phase s'ouvre avec de bonnes perspectives de croissance forte et rentable. Dans ce contexte, l'unique propriétaire (un médecin) a pris la décision de vendre l'entreprise à un autre organisme de recherche sous contrat ou à une société de conseil en pharmacie, qui pourra faire passer l'entreprise au niveau supérieur. Dans le même temps, le propriétaire prévoit de rester sur place pendant la période de transition afin de garantir une intégration ordonnée dans un nouveau groupe.

Avec l'approbation attendue de sa demande d'autorisation d'organisme notifié (ON), une nouvelle source de revenus de consultance sera ajoutée plus tard en 2021.

Les synergies potentielles offertes comprennent des services complémentaires dans le créneau rentable des ORC pour les essais de dispositifs médicaux, une base de clients établie en Allemagne et dans l'UE, et son personnel de doctorat bien formé.

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Activités et produits de cette CRO de dispositifs médicaux en vente en Allemagne

Cette CRO spécialisée dans les dispositifs médicaux en Allemagne propose une offre complète de services cliniques, tels que la gestion des essais, les rapports d'évaluation clinique, la gestion de la qualité conforme au MPG ou les soumissions aux comités d'éthique. De plus, des services de formation dans ces domaines hautement spécialisés sont inclus dans les contrats avec les clients.

Les services liés au MDR comprennent :

- Soutien pour :

o Suivi clinique après la mise sur le marché (plan/rapport PMCF)

o Surveillance post-marché (plan/rapport PMS)

o Résumé de la sécurité et des performances cliniques (SSCP)

- Préparation de la documentation conformément aux directives du MDCG (Medical Device Coordination Group)

- Assistance et évaluation des activités cliniques post-commercialisation

- Conseil et formation

Les services ci-dessus couvrent les dispositifs médicaux comme différents types d'implants, les produits orthopédiques, les wearables et les applications médicales dans des domaines thérapeutiques allant de la néphrologie, la gynécologie, la dermatologie ou la chirurgie, parmi beaucoup d'autres.

Points forts de la vente de CRO pour dispositifs médicaux en Allemagne

• Une opportunité évidente dans le créneau des CRO pour les dispositifs médicaux dans l'UE
• Un personnel expérimenté et bien formé pour mener des essais cliniques conformes aux normes MDR.
• Billet de milieu de gamme inférieur, adapté aux sociétés CRO en expansion
• Offre de services très complémentaire pour les CRO pharmaceutiques traditionnelles, les sociétés de conseil en PV, la rédaction médicale et les sociétés de biostatistique qui cherchent à se développer grâce à une offre de services plus complète, une expansion géographique et des clients plus importants.

Plus d'informations : Société de recherche sous contrat pharmaceutique à vendre en Europe

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