Vente d'un cabinet de conseil en dispositifs médicaux en Scandinavie

Entreprise à vendre

• Taille : petite entreprise
• Chiffre d'affaires : <5 millions d'euros
• Localisation de l'entreprise : Scandinavie
• CFIE PHS168

Vue d'ensemble d'un cabinet de conseil en dispositifs médicaux en Scandinavie à vendre

Une société de conseil en dispositifs médicaux bien établie en Scandinavie est disponible pour une acquisition. Spécialisée dans la conformité réglementaire, la gestion de la qualité et l'accès au marché pour les dispositifs médicaux et les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV), l'entreprise s'est forgé une solide réputation de partenaire de confiance dans le secteur. Forte d'une grande expertise dans le domaine de la réglementation complexe, l'entreprise fournit des conseils stratégiques et une assistance pratique pour garantir la conformité et la réussite de l'entrée sur le marché.

Profil d'un cabinet de conseil en dispositifs médicaux en Scandinavie à vendre

Fondée il y a plus de dix ans, l'entreprise a développé une approche orientée vers les solutions pour soutenir les fabricants de dispositifs médicaux. Elle travaille à la fois avec des startups et des organisations établies, les aidant à rationaliser leurs processus de développement, à atténuer les risques et à accélérer leur mise sur le marché. L'équipe du cabinet de conseil, associée à un vaste réseau international, permet d'atteindre un haut niveau d'expertise dans diverses catégories de dispositifs médicaux et de cadres réglementaires. La société est certifiée ISO 13485:2016, ce qui garantit le respect des normes de gestion de la qualité les plus élevées.

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Activité et services de conseil en dispositifs médicaux en Scandinavie à vendre

L'entreprise offre une assistance complète en matière de réglementation et de conformité pour les dispositifs médicaux et les produits de diagnostic in vitro (DIV). Son expertise s'étend à l'élaboration de stratégies réglementaires, garantissant la conformité aux réglementations internationales telles que le MDR/IVDR de l'UE et les exigences de la FDA. Elle aide ses clients à mettre en œuvre et à maintenir des systèmes de gestion de la qualité (SGQ) conformes à la norme ISO 13485 afin de rationaliser les approbations réglementaires. En outre, l'entreprise fournit un soutien en matière d'accès au marché et de certification, en guidant les fabricants à travers le marquage CE, l'approbation de la FDA et d'autres processus réglementaires. Le cabinet de conseil est également spécialisé dans la préparation et l'examen de la documentation technique, ce qui permet de garantir que les produits sont prêts à être soumis aux autorités réglementaires. En travaillant en étroite collaboration avec ses clients, l'entreprise s'intègre parfaitement à leurs opérations, offrant des solutions sur mesure qui optimisent les voies réglementaires et accélèrent l'entrée sur le marché.

Points forts de la société de conseil en dispositifs médicaux en Scandinavie à vendre

• Présence établie dans l'industrie - Plus d'une décennie d'expérience dans la fourniture de services de conseil dans les secteurs des dispositifs médicaux et des DIV.
• Une expertise réglementaire complète - Spécialisé dans les règlements MDR et IVDR de l'UE, les règlements de la FDA et les stratégies d'accès au marché mondial.
• Soutien à la conformité de bout en bout - Couvre toutes les phases du cycle de vie d'un dispositif médical, de la conception à la surveillance post-commercialisation.
• Un réseau international solide - Collaborer avec les partenaires de l'industrie et les organismes de réglementation dans le monde entier.

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