Organizzazione di ricerca clinica in vendita in Germania

Azienda in vendita

• Vendite dell'azienda in vendita: 2m Euro
• Posizione del CRO: Germania
• L'organizzazione sanitaria ha 20 dipendenti
• Le entrate del business sono < 5m €
• Motivo della vendita: Successione
• #CFIE HCS029

Panoramica di questa CRO tedesca in vendita

Organizzazione tedesca CRO che serve aziende farmaceutiche e di dispositivi medici

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Profilo di questa organizzazione di ricerca clinica in vendita

I servizi resi includono

• Sperimentazioni cliniche fasi II, III, IV
• Studi di sorveglianza post marketing (PASS / PAES / NIS / IIT / e-Registri)
• Studi di farmacia
• Studi economici sulla salute
• Ulteriori studi sui benefici
• Studi sul trattamento personalizzato
• Consulenza per lo sviluppo medico
• Scrittura medica (protocolli di studio, relazioni, PSUR, opuscoli per gli investigatori, pubblicazioni, materiale PR, ...)
• Strategia normativa dell'UE
• Autorizzazione di indagini cliniche
• Conformità CE
• Documentazione tecnica
• Conformità post-commercializzazione
• Audit
• Creazione e formazione di SOPs/WIs
• E altri

Punti salienti di questa azienda in vendita

Nella casa, l'azienda ha sviluppato un sistema elettronico di acquisizione dati all'avanguardia. Le caratteristiche includono un. o.:

• Convalidato secondo le linee guida FDA + EMA (21 CFR Parte 11, GCP, sistemi computerizzati, certificati da TÜV)
• Ottimizzazione continua secondo lo "stato dell'arte" degli standard industriali + requisiti
• Database relazionale generico "taglia unica"
• Caricamento automatico in batch di dati esterni + rilevamento degli errori con conseguente registrazione + riprogrammazione del caricamento
• Varie fonti di dati importati:
  -Dispositivi diagnostici e di imaging (per esempio, raggi X)
  -Sistemi di sensori basati sul settore medico (ad esempio, la pressione sanguigna)
  -Dati analizzabili dai laboratori centrali (ad esempio i risultati del sangue)
  -Diari elettronici dei pazienti (per esempio "PHT")
• Integrazione completa di un modulo di randomizzazione
• Analisi continua di metadati + dati grezzi chiave (monitoraggio basato sul rischio)

L'acquisizione dell'"affiliato" dell'azienda, una società che opera nel campo della statistica applicata e dell'analisi dei dati, può essere una parte opzionale di questo progetto.

Ulteriori informazioni sull' Organizzazione di ricerca clinica in vendita in Germania

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