Azienda farmaceutica CRO in vendita in Europa

Azienda in vendita

• Dimensioni: Piccole
• Ricavi: <1 milione di euro
• Fondata: Oltre 20 anni fa
• Quota in vendita: Una quota di maggioranza di 100%
• Posizione di questo produttore farmaceutico: Germania
• #CFIE PHS049

Panoramica di questo dispositivo medico CRO in vendita in Germania

Questa CRO di dispositivi medici in Germania si è costruita una solida reputazione per l'alta qualità, l'eccellente servizio, la consegna e l'orientamento al cliente tra una base di clienti consolidata in tutta l'UE nel corso di oltre due decenni. La sua esperienza nel soddisfare le severe normative europee e tedesche sui dispositivi medici offre diverse possibilità di crescita dei ricavi, dalla gestione degli studi clinici di base per i dispositivi medici alle pubblicazioni scientifiche o alle tariffe degli organismi notificati.

Profilo (strategia) di questo dispositivo medico CRO in vendita in Germania

L'attenzione di questa CRO sul mercato di nicchia degli studi clinici per i dispositivi medici ha rappresentato una crescita redditizia per ben oltre un decennio.

Con l'avvento del regolamento UE sui dispositivi medici 2017/745 (MDR) nel 2017, la CRO ha ampliato il proprio staff di PhD e si è trasferita in una sede più grande in previsione della crescita del business derivante dalle nuove attività MDR. Una strategia simile per la legge tedesca sugli MPG si era dimostrata vincente negli anni precedenti.

Ora che l'investimento per l'assunzione e la formazione di nuovi dottori di ricerca è stato completato, si sta aprendo una nuova fase con buone prospettive di crescita forte e redditizia. A questo proposito, l'unico proprietario (un medico) ha deciso di vendere a un'altra CRO o a una società di consulenza farmaceutica che possa portare questa CRO al livello successivo. Allo stesso tempo, il proprietario intende rimanere durante il periodo di transizione per garantire un'integrazione ordinata in un nuovo gruppo.

Con l'attesa approvazione della richiesta di autorizzazione come organismo notificato (NB), nel 2021 si aggiungerà una nuova fonte di ricavi da consulenza.

Le potenziali sinergie offerte includono servizi complementari nella redditizia nicchia delle CRO per le sperimentazioni sui dispositivi medici, una base di clienti consolidata in Germania e nell'UE e il suo personale di dottorato ben preparato.

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Attività e prodotti di questo CRO di dispositivi medici in vendita in Germania

Questa CRO di dispositivi medici in Germania ha un'offerta completa di servizi clinici, come la gestione degli studi, i rapporti di valutazione clinica, la gestione della qualità conforme agli MPG o la presentazione ai comitati etici. Inoltre, i servizi di formazione in questi settori altamente specializzati sono inclusi nei contratti con i clienti.

I servizi legati all'MDR includono:

- Supporto per:

o Follow-up clinico post-commercializzazione (piano/rapporto PMCF)

o Sorveglianza post-commercializzazione (piano/rapporto PMS)

o Sintesi della sicurezza e delle prestazioni cliniche (SSCP)

- Preparazione della documentazione secondo le linee guida MDCG (gruppo di coordinamento dei dispositivi medici)

- Assistenza e valutazione delle attività cliniche post-marketing

- Consulenza e formazione

I servizi di cui sopra coprono dispositivi medici come diversi tipi di impianti, prodotti ortopedici, indossabili e applicazioni mediche in aree terapeutiche che vanno dalla nefrologia, alla ginecologia, alla dermatologia, alla chirurgia e molte altre.

Punti salienti dei dispositivi medici CRO in vendita in Germania

• Chiara opportunità nella nicchia CRO dei dispositivi medici dell'UE
• Personale esperto e ben addestrato per condurre studi clinici conformi agli MDR
• Biglietto di fascia media inferiore, adatto alle aziende CRO in espansione
• Offerta di servizi altamente complementari per CRO farmaceutiche tradizionali, consulenze PV, scrittura medica e biostatistica che cercano di crescere attraverso un'offerta di servizi più completa, un'espansione geografica e clienti più grandi

Ulteriori informazioni sul Azienda farmaceutica CRO in vendita in Europa

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