Consulenza in materia di dispositivi medici in Scandinavia in vendita

Azienda in vendita

• Dimensioni: Piccole
• Ricavi: <5M Euro
• Sede dell'azienda: Scandinavia
• CFIE PHS168

Panoramica delle società di consulenza sui dispositivi medici in Scandinavia in vendita

Un'affermata società di consulenza nel settore dei dispositivi medici in Scandinavia è disponibile per l'acquisizione. Specializzata nella conformità normativa, nella gestione della qualità e nell'accesso al mercato dei dispositivi medici e diagnostici in vitro (IVD), l'azienda si è costruita una solida reputazione come partner di fiducia nel settore. Con una vasta esperienza nella gestione di complessi scenari normativi, l'azienda fornisce una guida strategica e un supporto pratico per garantire la conformità e l'ingresso nel mercato con successo.

Profilo di una società di consulenza per dispositivi medici in Scandinavia in vendita

Fondata oltre dieci anni fa, l'azienda ha sviluppato un approccio orientato alle soluzioni per supportare i produttori di dispositivi medici. Lavora sia con le startup che con le organizzazioni consolidate, aiutandole a ottimizzare i processi di sviluppo, a ridurre i rischi e ad accelerare il time to market. Il team della società di consulenza, unito a un'ampia rete internazionale, consente un elevato livello di competenza in varie categorie di dispositivi medici e quadri normativi. L'azienda è certificata ISO 13485:2016, che garantisce il rispetto dei più elevati standard di gestione della qualità.

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Attività e servizi di consulenza per dispositivi medici in Scandinavia in vendita

L'azienda offre un supporto normativo e di conformità completo per i dispositivi medici e i prodotti diagnostici in vitro (IVD). La sua esperienza comprende lo sviluppo di strategie normative, assicurando la conformità con le normative internazionali come l'MDR/IVDR dell'UE e i requisiti della FDA. Assiste i clienti nell'implementazione e nel mantenimento di sistemi di gestione della qualità (QMS) conformi alla norma ISO 13485 per semplificare le approvazioni normative. Inoltre, l'azienda fornisce supporto per l'accesso al mercato e la certificazione, guidando i produttori attraverso il marchio CE, l'approvazione della FDA e altri processi normativi. La società di consulenza è anche specializzata nella preparazione e nella revisione della documentazione tecnica, garantendo la preparazione normativa per la presentazione dei prodotti. Lavorando a stretto contatto con i clienti, l'azienda si integra perfettamente nelle loro attività, offrendo soluzioni su misura che ottimizzano i percorsi normativi e accelerano l'ingresso sul mercato.

Punti salienti della vendita di una società di consulenza per dispositivi medici in Scandinavia

• Presenza consolidata nel settore - Oltre un decennio di esperienza nella fornitura di servizi di consulenza nei settori dei dispositivi medici e degli IVD.
• Esperienza normativa completa - Specializzato in MDR dell'UE, IVDR, normative FDA e strategie di accesso al mercato globale.
• Assistenza per la conformità end-to-end - Copre tutte le fasi del ciclo di vita di un dispositivo medico, dall'ideazione alla sorveglianza post-vendita.
• Una forte rete internazionale - Collabora con i partner industriali e gli enti normativi di tutto il mondo.

Ulteriori informazioni sul Consulenza in materia di dispositivi medici in Scandinavia in vendita

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